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(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 613 (2004))
Bretschneider M
Data Management in Clinical Trials - Processes, Problems, Perspectives / Bretschneider M
Data Management in Clinical Trials -Processes,
Problems, Perspectives
Michael Bretschneider SKM Clinical
Research Solutions GmbH, Wiesbaden (Germany)
Datenmanagement bei klinischen Studien - Prozesse, Probleme, Perspektiven
In der Finanz -und Geschäftswelt von heute
ist Datenmanagement ein hoch integrierter, automatisierter und standardisierter
Prozeß,
der zu großen Kosteneinsparungen und erhöhter Effizienz
geführt hat. In diesen Industriebereichen ist die Verfügbarkeit
relevanter Echtzeit-Daten für Entscheidungsträger und Kunden,
die weitverbreitete Nutzung der neuesten Informationstechnologie
sowie ein schnelles Aufgreifen und Umsetzen neuer Standards etwas
alltägliches. Im Kontrast hierzu ist das Datenmanagement in
der pharmazeutischen Industrie erheblich konservativer und verläßt
sich zu einen Großteil immer noch auf papierbasierte Prozesse.
Dieser Artikel versucht die Gründe für diese augenscheinliche
Ineffizienz zu beschreiben, indem er die einzelnen Aspekte des Datenmanagements
in klinischen Studien untersucht und zeigt Perspektiven, aber auch
Einschränkungen der modernen Informationstechnologien auf.
Key words Clinical data management
• Data acquisition • ’Dirty’ data
• Electronic Data Capture (EDC)
© ECV- Editio
Cantor Verlag (Germany) 2004